Cục Quản lý Dược xử phạt 70 triệu Dược Minh Hải do sản xuất thuốc Trimoxtal vi phạm chất lượng

Công ty Cổ phần Dược Minh Hải có địa chỉ trụ sở tại Số 322 Đường Lý Văn Lâm, Phường 1, TP. Cà Mau, tỉnh Cà Mau, do Bà Trần Thị Nguyệt làm Tổng Giám đốc.

Công ty Cổ phần Dược Minh Hải bị xử phạt do sản xuất thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 SĐK VD-20158-13, số lô 0040518, NSX 08/5/2018, HD 08/5/2021 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Mức xử phạt vi phạm hành chính là 70.000.000 đồng.

Ngoài ra, buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 SĐK VD-20158-13, số lô 0040518, NSX 08/5/2018, HD 08/5/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Cục Quản lý Dược cồn yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Minh Hải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu doanh nghiệp không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Được biết, Thuốc Trimoxtal 500/250 của Công ty Cổ phần Dược Minh Hải có thành phần chính là Amoxicillin trihydrat, Sulbactam natri. Thuốc có tác dụng điều trị một số bệnh nhiễm trùng.